Новости

May 14, 2023

Для продвинутых HER2

Изображение Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга: Мемориал Слоана-Кеттеринга

Мемориальный онкологический центр Слоана-Кеттеринга

Изображение: Мемориал Слоан Кеттеринг, гастроинтестинальный онколог доктор Джеймс Хардингпосмотреть больше

Фото: Мемориальный онкологический центр Слоана-Кеттеринга.

Рак желчных протоков — редкий и агрессивный тип рака желудочно-кишечного тракта. К ним относятся холангиокарциномы, которые могут образовываться внутри или снаружи печени, а также рак желчного пузыря, которые с высокой вероятностью могут вызвать серьезное заболевание или привести к летальному исходу.

Рак желчных протоков поражает желчные пути, которые состоят из органов и протоков, которые вырабатывают и хранят желчь, а затем выделяют ее в тонкую кишку. Они известны как «тихие» виды рака, поскольку симптомы обычно не проявляются, пока они не достигнут более поздних стадий. Хирургическое вмешательство может быть эффективным, если рак желчных протоков выявлен на ранней стадии, но для большинства пациентов хороших методов лечения мало.

Теперь новое исследование, опубликованное 2 июня в журнале The Lancet Oncology и представленное на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии, показывает, что лечение антителами помогло уменьшить опухоли у некоторых пациентов с раком желчных протоков — особенно у подгруппы людей, чьи опухоли производят большое количество белок HER2, который может вызывать слишком быстрое размножение клеток.

Клиническое исследование фазы 2b, известное как HERIZON-BTC-01, представляло собой глобальную многоцентровую попытку оценить эффективность и безопасность занидатамаба, антитела, действующего против белка HER2, у пациентов с HER2-амплифицированным раком желчных протоков, который еще не ответил на другое лечение. Гастроинтестинальный онколог Джеймс Хардинг, доктор медицинских наук, из Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга (MSK), и Фань Цзя, директор Института рака печени Фуданьского университета в Китае, входили в состав руководящего комитета исследования и были соавторами исследования The Lancet Oncology. .

«Заболеваемость раком желчных протоков в последние десятилетия растет», — говорит доктор Хардинг. «В настоящее время не существует одобренных методов лечения, нацеленных на HER2 при этих видах рака, и поэтому существует значительная неудовлетворенная медицинская потребность. Результаты этого исследования очень обнадеживают — занидатамаб уменьшал опухоли у подгруппы пациентов с HER2-положительным заболеванием и хорошо переносился Исследование иллюстрирует важность молекулярного профилирования этих видов рака, чтобы мы могли подобрать пациентам точные лекарства, нацеленные на особенности их индивидуального рака».

Результаты клинических исследований использования Занидатамаба против HER2-амплифицированного рака желчных протоков

В исследовании приняли участие 87 участников с HER2-амплифицированным раком желчевыводящих путей, который был местно-распространенным или распространился по всему телу и для которых химиотерапия перестала действовать. Пациенты получали занидатамаб внутривенно (в/в) каждые две недели. Антитело связывается с рецепторами HER2 и приводит к уменьшению количества HER2 на поверхности раковых клеток, помогая замедлить их безудержный рост.

Исследование показало, что лечение оказалось эффективным в уменьшении опухолей у 41% пациентов. У половины пациентов ответы наблюдались в течение 1,8 месяцев, и эти ответы продолжались 12,9 месяцев или более у половины пациентов, которые ответили на препарат. Врачи продолжают наблюдать за этими пациентами, чтобы оценить влияние лечения в течение более длительного периода времени, отмечают авторы исследования.

Наиболее частыми побочными эффектами лечения были диарея (37% участников) и реакции, связанные с инфузией, такие как аллергические реакции, боль в месте инъекции, тошнота или гриппоподобные симптомы (33% участников). У небольшого количества людей отмечалось снижение функции сердца. О серьезных побочных эффектах не сообщалось.

Исследователи отмечают, что занидатамаб все еще находится на стадии расследования и будет подвергнут дополнительным исследованиям для проверки безопасности и эффективности антитела на более широкой группе людей. Антитело также оценивается в сочетании с химиотерапией первой линии, а также для пациентов с другими типами опухолей, экспрессирующих HER2.

Данные исследования подтверждают потенциал занидатамаба в качестве новой таргетной терапии, когда пациенты не реагируют на химиотерапию, пишут авторы исследования.